令和4年度医薬関係通知集

公開日 2022年04月14日

更新日 2023年03月31日

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について

掲載日:令和5年3月31日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について[PDF:85.1KB]
別添1:新旧対照表[PDF:445KB]
別添2:改正後全文[PDF:629KB]
(個人情報保護委員会事務局長/個情第522号令和5年3月29日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その3)

掲載日:令和5年3月29日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その3)[PDF:160KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月28日)

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

掲載日:令和5年3月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について[PDF:129KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発0327第4号、薬生安発0327第6号令和5年3月27日)

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について

掲載日:令和5年3月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について[PDF:150KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0327第2号令和5年3月27日)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について

掲載日:令和5年3月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について[PDF:272KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0327第8号令和5年3月27日)

※改正後の最適使用推進ガイドラインについては、PMDAにて御確認ください。
最適使用推進ガイドライン(医薬品)(外部サイト)

医療法等において定期的に実施することが求められる業務等について(周知)

掲載日:令和5年3月28日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

医療法等において定期的に実施することが求められる業務等について[PDF:65.1KB]
(厚生労働省医政局地域医療計画課、医薬産業振興・医療情報企画課、研究開発政策課/事務連絡令和5年3月27日)

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いの終了について

掲載日:令和5年3月28日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いの終了について[PDF:75KB]
(厚生労働省医政局地域医療計画課、医政局医薬産業振興・医療情報企画課、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、医薬・生活衛生局医薬安全対策課/事務連絡令和5年3月27日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その2)

掲載日:令和5年3月23日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)(その2)[PDF:768KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月22日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)

掲載日:令和5年3月23日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)[PDF:215KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月20日)

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて

掲載日:令和5年3月20日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、家計医療機関、薬局、店舗販売業、卸売販売業の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて[PDF:600KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、厚生労働省医政局総務課長/薬生総発0316第1号、医政総発0316第2号令和5年3月16日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)

掲載日:令和5年3月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)[PDF:610KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月15日)

医療事故の再発防止に向けた提言第17号の公表について

掲載日:令和5年3月16日

概要:医療事故調査・支援センターより「医療事故の再発防止に向けた提言第17号」が公表されましたのでお知らせいたします。提言書については、下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

提言書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について

掲載日:令和5年3月16日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤を取り扱う薬局開設者、店舗販売業者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について[PDF:145KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生総発0303第1号、薬生薬審発0303第1号、薬生監麻発0303第3号令和5年3月3日)
(参考)
爆発物を使用したテロ等の未然防止のために販売事業者等が講ずる措置の周知・指導の徹底について(依頼)[PDF:455KB]
(警察庁警備局警備企画課長/警察庁丁備企発第41号令和5年3月2日)

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について

掲載日:令和5年3月16日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成について[PDF:384KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0314第2号令和5年3月14日)

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について

掲載日:令和5年3月16日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[PDF:386KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0314第1号令和5年3月14日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)

掲載日:令和5年3月10日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)[PDF:117KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月8日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)

掲載日:令和5年3月10日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)[PDF:151KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月8日)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

掲載日:令和5年3月10日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び関係製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDF:114KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発0303第4号、薬生安発0303第1号令和5年3月3日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について

掲載日:令和5年3月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:965KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年11月22日)(令和5年3月3日改正)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について

掲載日:令和5年3月6日

概要:新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「ニルマトレルビル・リトナビル」(販売名:パキロビッド®パック。以下「パキロビッド」という。)については、令和4年2月10日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されました。
つきましては、パキロビッドの配分及び使用について、医療機関及び薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。
(※R5.3.3改正 別紙、質疑応答集の改正)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:1.12MB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月3日最終改正)

厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について(周知依頼)

掲載日:令和5年3月3日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」の公表について(周知依頼)[PDF:56.6KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課/事務連絡令和5年3月1日)
厚生労働省ホームページ「妊娠と薬」(外部サイト)

オセルタミビルカプセル75㎎「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて

掲載日:令和5年3月3日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

オセルタミビルカプセル75㎎「サワイ」及びオセルタミビルDS3%[サワイ」の使用期限の取扱いについて[PDF:98.8KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課/事務連絡令和5年2月28日)

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

掲載日:令和5年3月3日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について[PDF:89.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長/薬生安発0228第5号、薬生血発0228第4号令和5年2月28日)

ラディオガルダーゼカプセル500㎎の有効期間の延長について

掲載日:令和5年3月3日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ラディオガルダーゼカプセル500㎎の有効期間の延長について[PDF:296KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0228第12号令和5年2月28日)

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について

掲載日:令和5年2月16日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌、腎細胞癌及び尿路上皮癌)の一部改正について[PDF:1.35MB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0209第1号令和5年2月9日)

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について

掲載日:令和5年2月16日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局、店舗販売業者及び配置販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫 用等のおそれのあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について[PDF:120KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0208第1号令和5年2月8日)
【参考】
「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言[PDF:627KB]

レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について

掲載日:令和5年2月1日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

レナリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について[PDF:123KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発0131第1号、薬生安発0131第1号令和5年1月31日)

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について

掲載日:令和5年1月31日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について[PDF:120KB]
(厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年1月26日)

電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について

掲載日:令和5年1月31日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった処方箋並びに処方情報及び調剤情報の提供に関する情報の送付方法について[PDF:69.6KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0126第3号令和5年1月26日)

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について

掲載日:令和5年1月31日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について[PDF:489KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長、厚生労働省医政局長、厚生労働省保険局長/薬生発0126第2号、医政発0126第1号、保発0126第2号令和5年1月26日)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和5年1月23日

概要:今般、下記通知に記載されている医薬品について区分変更がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:75.3KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生監麻発0119第2号令和5年1月19日)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和5年1月23日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について[PDF:72.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発0119第1号令和5年1月19日)

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について

掲載日:令和5年1月20日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

アブロシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[PDF:466KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0117第1号令和5年1月17日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について

掲載日:令和5年1月18日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:950KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年11月22日)(令和5年1月17日改正)

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和5年1月18日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関、薬局、医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:75.4KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年1月13日)

医療事故情報収集等事業第71回報告書の公表について

掲載日:令和5年1月12日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第71回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第71回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について

掲載日:令和5年1月4日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

リフィル処方箋の取扱いに係る疑義について[PDF:52.5KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年12月27日)
照会文書(令和4年12月27日付け医薬第1479号 岡山県保健福祉部長発出)[PDF:264KB]
回答文書(令和4年12月27日付け事務連絡 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課発出)[PDF:49.2KB]

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について

掲載日:令和4年12月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局及び店舗販売業の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検査キットの販売対応の強化について[PDF:369KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年12月27日)

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について

掲載日:令和4年12月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について[PDF:1.13MB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1223第1号令和4年12月23日)
【参考】デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び小細胞肺癌)の一部改正について[PDF:1.04MB]

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

掲載日:令和4年12月26日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[PDF:889KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1220第2号令和4年12月20日)

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

掲載日:令和4年12月26日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[PDF:757KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1220第1号令和4年12月20日)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

掲載日:令和4年12月22日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について[PDF:758KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発1216第1号令和4年12月16日)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和4年12月22日

概要:今般、下記通知に記載されている医薬品について区分変更がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:9.52KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生監麻発1216第5号令和4年12月16日)

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼

掲載日:令和4年12月15日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関、薬局及び卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口の設置及び協力依頼[PDF:76KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和4年12月14日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の処方・調剤上の注意点について

掲載日:令和4年12月15日

概要:北海道保健福祉部から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の処方・調剤上の注意点について[PDF:77.9KB]
(北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長、北海道保健福祉部感染症対策局感染症対策課療養体制担当課長/医薬第2076号令和4年12月13日)
【参考】
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:668KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月27日最終改正)

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について

掲載日:令和4年12月15日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局及び店舗販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について[PDF:406KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和4年12月9日)

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて

掲載日:令和4年12月15日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症及び季節性インフルエンザ同時期流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて[PDF:438KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和4年12月9日)
別添1[PDF:635KB]
別添2[PDF:1020KB]
別添3[PDF:531KB]

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼)

掲載日:令和4年12月15日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関、薬局、店舗販売業者及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた新型コロナウイルス抗原検査キットの発注等について(協力依頼)[PDF:263KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年11月18日)(令和4年12月9日一部改正)

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について

掲載日:令和4年12月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び関係製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答について[PDF:114KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬安全対策課/事務連絡令和4年11月29日)

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について

掲載日:令和4年11月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について[PDF:452KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1115第13号令和4年11月15日)

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について

掲載日:令和4年11月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について[PDF:548KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1115第9号令和4年11月15日)

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について

掲載日:令和4年11月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)の一部改正について[PDF:360KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1115第5号令和4年11月15日)

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について

掲載日:令和4年11月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について[PDF:293KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発1115第1号令和4年11月15日)

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報)

掲載日:令和4年11月17日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関、薬局、医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について(続報)[PDF:89.7KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和4年11月11日)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和4年11月11日

概要:今般、下記通知に記載されている医薬品について区分変更がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:9.4KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生監麻発1031第2号令和4年10月31日)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和4年11月11日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について[PDF:70.6KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発1031第2号令和4年10月31日)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

掲載日:令和4年11月11日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び関係製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDF:99.3KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発1031第1号、薬生安発1031第2号令和4年10月31日)

電子処方箋管理サービスの運用について

掲載日:令和4年11月11日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

電子処方箋管理サービスの運用について[PDF:1010KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長、厚生労働省医政局長、厚生労働省保険局長/事務連絡令和4年10月28日)

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について

掲載日:令和4年10月25日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について[PDF:65.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年10月18日)
【参考】
季節性インフルエンザとの同時流行を想定した新型コロナウイルス感染症の検査体制の強化について(依頼)[PDF:292KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和4年10月17日)

医療事故情報収集等事業第70回報告書及び2021年年報の公表について

掲載日:令和4年10月14日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、令和4年4月から6月に医療機関から報告された医療事故を収集、分析した「医療事故情報収集等事業第70回報告書」及び2021年に公表した医療事故情報の報告書を取りまとめた「医療事故情報収集等事業2021年年報」が公表されましたのでお知らせいたします。年報、報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第70回報告書・2021年年報掲載ページへのリンク(外部サイト)

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書及び2021年年報の公表について

掲載日:令和4年10月14日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、令和4年1月から6月までに薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例を収集、分析した「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書」及び2021年にとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2021年年報」が公表されましたので、お知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、薬局・医療機関の皆さまは御確認ください。

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第27回報告書及び2021年年報の掲載ページ(外部サイト)

薬局で販売可能な新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットについて

掲載日:令和4年10月14日

概要:北海道保健福祉部から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

薬局で販売可能な新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットについて[PDF:61.3KB]
(北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課長/医薬第1619号令和4年10月7日)

複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について

掲載日:令和4年10月14日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。

複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について[PDF:128KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長/薬生総発1006第1号令和4年10月6日)

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3)

掲載日:令和4年10月6日

概要:今般、新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&Aが改定されましたので、医療機関及び薬局の皆さまは御確認ください。なお、Q&Aは適宜更新されますので、定期的に御確認ください。

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について(その3)[PDF:273KB]
(厚生労働省医政局医事課、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月30日)

「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について

掲載日:令和4年10月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について[PDF:123KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長、厚生労働省医政局医事課/事務連絡令和4年9月30日)

オンライン服薬指導の実施要領について

掲載日:令和4年10月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

オンライン服薬指導の実施要領について[PDF:332KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0930第1号令和4年9月30日)
オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて[PDF:74.1KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月30日)

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について

掲載日:令和4年10月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤を取り扱う薬局開設者、店舗販売業者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について[PDF:154KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生総発0926第1号、薬生薬審発0926第10号、薬生監麻発0926第4号令和4年9月26日)
(参考)
爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた薬局開設者等がとるべき措置の周知・指導の徹底に関する依頼について[PDF:368KB]
(警察庁警備局警備企画課長/警察庁丁備企発第183号令和4年9月21日)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について

掲載日:令和4年10月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について[PDF:1.18MB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0926第1号令和4年9月26日)

※改正後の最適使用推進ガイドラインについては、PMDAにて御確認ください。
最適使用推進ガイドライン(医薬品)(外部サイト)

令和3年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

掲載日:令和4年10月6日

概要:厚生労働省では、薬局・店舗販売業が医薬品の販売に際し、消費者に適切に説明を行っているかどうか等について調査を行っています。

今般、令和3年度の調査結果が公表されましたので、お知らせいたします。調査結果につきましては、下記のリンク先に掲載されておりますので、薬局及び店舗販売業の皆さまは、調査結果を参考に医薬品の販売ルールを再度御確認ください。

厚生労働省掲載ページへのリンク(外部サイト)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について

掲載日:令和4年9月28日

概要:新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「ニルマトレルビル・リトナビル」(販売名:パキロビッド®パック。以下「パキロビッド」という。)については、令和4年2月10日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されました。
つきましては、パキロビッドの配分及び使用について、医療機関及び薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。
(※R4.9.27改正 別紙、質疑応答集及び参考資料の修正)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:668KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月27日最終改正)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)

掲載日:令和4年9月20日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その3)(周知)[PDF:117KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月15日)

【参考】
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:1.57MB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和3年12月24日)(令和4年8月15日最終改正)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(その2)(周知)[PDF:209KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月8日)
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について(周知)[PDF:163KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年8月10日)

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について

掲載日:令和4年9月15日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、薬局、店舗販売業、卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス抗原定性検査キットのインターネット販売の留意事項について[PDF:329KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年9月13日)

(参考)
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて[PDF:292KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和3年9月27日一部改正令和4年3月17日)
新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて[PDF:107KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生機審発0824第2号、薬生安発0824第1号、薬生監麻発0824第11号令和4年8月24日)
新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項について(周知依頼)[PDF:118KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和3年2月25日)

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて

掲載日:令和4年9月8日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係者の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて[PDF:208KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和4年9月8日)

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて

掲載日:令和4年9月7日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

パキロビッドパックの使用期限の取扱いについて[PDF:130KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和4年9月5日)

ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて

掲載日:令和4年9月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて[PDF:106KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和4年8月30日)

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について

掲載日:令和4年9月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[PDF:670KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0826第1号令和4年8月26日)

新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について

掲載日:令和4年8月26日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、薬局、店舗販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症流行下における一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について[PDF:363KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生機審発0824第2号、薬生安発0824第1号、薬生監麻発0824第11号令和4年8月24日)

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

掲載日:令和4年8月26日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:618KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0824第8号令和4年8月24日)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について

掲載日:令和4年8月26日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、腎細胞癌、頭頸部癌、食道癌、乳癌、子宮体癌並びに高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌)の一部改正について[PDF:217KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0824第4号令和4年8月24日)

※改正後の最適使用推進ガイドラインについては、PMDAにて御確認ください。
最適使用推進ガイドライン(医薬品)(外部サイト)

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について

掲載日:令和4年8月23日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関、薬局、医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

医療用解熱鎮痛薬の安定供給について[PDF:63.3KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和4年8月19日)

スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

掲載日:令和4年8月23日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
つきましては、医療機関の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

スチムリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について[PDF:135KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0817第2号令和4年8月17日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について(※R4.8.15改正)

掲載日:令和4年8月17日

概要:新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「モルヌピラビル」(販売名:ラゲブリオ ®カプセル200mg。以下「ラゲブリオ」という。)については、令和3年12月24日に新型コロナウイルス感染症の治療薬として特例承認されました。
つきましては、ラゲブリオの配分及び使用について、医療機関及び薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。
(※令和4年8月15日別紙及び質疑応答集の修正)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオ®カプセル)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:1.57MB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和3年12月24日)(令和4年8月15日最終改正)

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について

 

掲載日:令和4年8月17日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について[PDF:127KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長/薬生総発0809第2号令和4年8月9日)

【参考】
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づく薬局における対応について(外部リンク:厚生労働省HP)

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について

掲載日:令和4年8月17日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再周知について[PDF:395KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0805第23号令和4年8月5日)

【参考】
薬局医薬品の取り扱いについて[PDF:109KB]
(厚生労働省医薬食品局長/薬食発0318第4号平成26年3月18日)

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再周知)

掲載日:令和4年8月17日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再周知)[PDF:1.32MB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課、老健局高齢者支援課、老健局認知症施策・地域介護推進課、老健局老人保健課/事務連絡令和4年8月5日)

補助犬ユーザーの受入れについて

掲載日:令和4年8月17日

概要:補助犬の受入れについて、下記のガイドブック等を改めて御確認いただき、補助犬ユーザーが来院された際には適切に御対応いただきますよう、お願いいたします。

補助犬ユーザー受け入れガイドブック医療機関編へのリンク(外部サイト)
医療機関向け補助犬同伴ミニブックへのリンク(外部サイト)
ほじょ犬医療機関向けもっと知ってブックへのリンク(外部サイト)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

掲載日:令和4年8月5日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び関係製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDF:91.8KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発0804第1号、薬生安発0804第1号令和4年8月4日)

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

掲載日:令和4年8月4日

概要:平成31年3月26日から、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しています。

今般、PMDAにおいて広報資料が作成され、その周知に努めているところです。

つきましては、薬局、店舗販売業及び医療機関の皆さまに広報のご協力をお願い申し上げます。当該広報資料については、下記の厚生労働省通知を御確認ください。

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)[PDF:691KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発0728第1号令和4年7月28日)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

掲載日:令和4年8月4日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関及び関係製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDF:96.3KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発0729第1号、薬生安発0729第1号令和4年7月29日)

アセトアミノフェン製剤の安定供給について

掲載日:令和4年7月29日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、医療機関、薬局、医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

アセトアミノフェン製剤の安定供給について[PDF:75.5KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和4年7月29日)
日本小児科学会要望書[PDF:181KB]

新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて

掲載日:令和4年7月25日

概要:薬局における医療用抗原検査キットの需要が拡大することが想定されることから、関係団体に対し、事務連絡が発出されました。
つきましては、薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症の感染拡大下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて[PDF:265KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年7月22日)
公益社団法人日本薬剤師会[PDF:168KB]
一般社団法人日本チェーンドラッグストア協会[PDF:168KB]
一般社団法人日本保険薬局協会[PDF:168KB]

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について

掲載日:令和4年7月22日

概要:今般の感染状況において、薬事承認された抗原定性検査キットのうち一部の製品について在庫量が相対的に減少することが考えられ、それまで購入していた抗原検査キットが一時的に入手困難となった場合も代替品を安定的に購入可能となるよう、製造販売業者における在庫状況を定期的に公表することになりました。
つきましては、医療機関及び薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの供給について[PDF:85.4KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和4年7月5日)

医療事故情報収集等事業第69回報告書の公表について

掲載日:令和4年7月6日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第69回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第69回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)

旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて

掲載日:令和4年7月6日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて[PDF:119KB]

(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生薬審発0630第2号、薬生機審発0630第1号、薬生安発0630第1号令和4年6月30日)

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について

掲載日:令和4年6月30日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局及び店舗販売業の皆様は通知を御確認ください。

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について[PDF:157KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0627令和4年6月27日)
「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について[PDF:139KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年6月27日)

プロポフォール製剤の限定出荷解除について

掲載日:令和4年6月21日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆様は通知を御確認ください。

プロポフォール製剤の限定出荷解除について[PDF:161KB]
(厚生労働省医政局経済課/事務連絡令和4年6月20日)

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について

掲載日:令和4年6月21日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆様は通知を御確認ください。

パクリタキセル(アルブミン懸濁型)注射剤の限定出荷解除について[PDF:239KB]
(厚生労働省医政局経済課/事務連絡令和4年6月20日)

「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて

掲載日:令和4年6月14日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ&Aについて[PDF:53.9KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年6月10日)
【参考】
新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて[PDF:292KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和3年9月27日)

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について

掲載日:令和4年6月1日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌)の一部改正について[PDF:293KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0526第5号令和4年5月26日)

※改正後の最適使用推進ガイドラインについては、PMDAにて御確認ください。
最適使用推進ガイドライン(医薬品)(外部サイト)

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について

掲載日:令和4年6月1日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌)の一部改正について[PDF:298KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0526第1号令和4年5月26日)

※改正後の最適使用推進ガイドラインについては、PMDAにて御確認ください。
最適使用推進ガイドライン(医薬品)(外部サイト)

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について

掲載日:令和4年5月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)について[PDF:322KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0524第1号令和4年5月24日)

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて

掲載日:令和4年5月25日

概要:厚生労働省より通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて[PDF:360KB]

(厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長、医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/医政安発0520第1号、薬生薬審発0520第7号、薬生機審発0520第1号、薬生安発0520第1号令和4年5月20日)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について

掲載日:令和4年5月25日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について[PDF:166KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/事務連絡令和4年5月20日)

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について

掲載日:令和4年5月25日

概要:血液製剤等に関する遡及調査については、「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」により示されてきました。
今般、「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」が一部改正されましたので、医療機関の皆さまは下記の通知を御確認ください。

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について[PDF:65.2KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0517第4号令和4年5月17日)
(別添)血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン[PDF:253KB]

【参考】
「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」(新旧対照表)[PDF:225KB]

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について

掲載日:令和4年5月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局及び医薬品販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新型コロナウイルス感染症の研究用抗原定性検査キットの販売に関する留意事項について[PDF:78.9KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和4年5月2日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について

掲載日:令和4年4月26日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
(※R4.4.22改正 別紙及び質疑応答集の修正)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について[PDF:531KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和4年4月22日最終改正)
【参考】
別紙3[XLSX:12.4KB]

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和4年4月26日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて[PDF:445KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0419第1号令和4年4月19日)

医療事故の再発防止に向けた提言第16号の公表について

掲載日:令和4年4月19日

概要:医療事故調査・支援センターより「医療事故の再発防止に向けた提言第16号」が公表されましたのでお知らせいたします。提言書については、下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

提言書掲載ページへのリンク(外部サイト)

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書について

掲載日:令和4年4月19日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、薬局・医療機関の皆さまは御確認ください。

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書の掲載ページ(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

医療事故情報収集等事業第68回報告書の公表について

掲載日:令和4年4月19日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第68回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第68回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について

掲載日:令和4年4月19日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について[PDF:217KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0401第27号令和4年4月1日)
別添1[PDF:32KB]
別添2[PDF:86.9KB]
別添3[PDF:3.92MB]
別添4[PDF:1.36MB]
別添5(外来機能報告等に関するガイドライン)[PDF:506KB]
別添6(医療広告ガイドライン)[PDF:1.06MB]
別添7(医療広告ガイドラインに関するQ&A)[PDF:581KB]
別添8(病院用)[PDF:500KB]
別添8(診療所用)[PDF:462KB]
別添8(歯科診療所用)[PDF:211KB]
別添9(医療法人の附帯業務について)[PDF:300KB]

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について

掲載日:令和4年4月14日

概要:個人情報保護委員会等から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンスの一部改正について[PDF:89.6KB]
(個人情報保護委員会事務局長/個情第248号令和4年3月1日)

別添1)新旧対照表[PDF:665KB]

別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス(改正後全文)[PDF:628KB]

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について

掲載日:令和4年4月14日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
つきましては、医療機関及び薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について[PDF:430KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0401第3号令和4年4月1日)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和4年4月14日

概要:今般、下記通知に記載されている医薬品について区分変更がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:77.9KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生監麻発0401第1号令和4年4月1日)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和4年4月14日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:69.6KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発0401第1号令和4年4月1日)

お問い合わせ

保健所 保健総務課
住所:〒047-0033 小樽市富岡1丁目5番12号
TEL:0134-22-3117
FAX:0134-22-1469
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