令和5年度医薬関係通知集

公開日 2023年04月06日

更新日 2024年04月22日

「歯科におけるオンライン診療の適切な実施に関する指針」の策定について

掲載日:令和6年4月22日

厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「歯科におけるオンライン診療の適切な実施に関する指針」の策定について[PDF:40.8KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0329第23号令和6年3月29日)
歯科におけるオンライン診療の適切な実施に関する指針[PDF:476KB]

N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の 使用による健康影響評価の結果等について

掲載日:令和6年4月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の 使用による健康影響評価の結果等について[PDF:99.7KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課、厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和6年3月29日)

セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (肥満症)における医師要件について

掲載日:令和6年4月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)における医師要件について[PDF:108KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省保険局医療課/事務連絡令和6年3月28日)

オンライン診療の利用手順を示した手引書等について

掲載日:令和6年4月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
オンライン診療の利用手順を示した手引書等について[PDF:106KB]
(厚生労働省医政局総務課/事務連絡令和6年3月29日)

【参考】
(医療機関向け)オンライン診療の利用手順の手引書[PDF:1.3MB]
(医療機関向け)処方薬の受け渡し方法[PDF:705KB]
(医療機関向け)指針遵守の確認をするためのチェックリスト[PDF:961KB]
(医療機関向け)患者に対して説明すべき内容のチェックリスト[PDF:591KB]
(国民患者向け)指針遵守の確認をするためのチェックリスト[PDF:554KB]
(国民患者向け)リーフレット見開き[PDF:1.14MB]
(国民患者向け)リーフレット単ページ[PDF:1.15MB]

医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第4版)について

掲載日:令和6年4月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第4版)について[PDF:85.2KB]
(厚生労働省医政局総務課/事務連絡令和6年3月28日)

【参考】
医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書(第4版)について(外部サイト)

美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について

掲載日:令和6年4月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取扱い等について[PDF:158KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0322第9号令和6年3月22日)

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について

掲載日:令和6年3月29日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[PDF:807KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0326第3号令和6年3月26日)

遺伝子組換え製剤の使用にあたっての留意事項について

掲載日:令和6年3月29日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
エルラナタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:264KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長/医薬薬審発0326第1号、医薬安発0326第1号令和6年3月26日)
クロバリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:177KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0326第2号令和6年3月26日)

健康サポート薬局に係る研修実施要綱についての一部改正について

掲載日:令和6年3月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
健康サポート薬局に係る研修実施要綱についての一部改正について[PDF:396KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0326第3号令和6年3月26日)
「新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について」の廃止について[PDF:76.8KB]
(厚生労働省医薬局総務課/事務連絡令和6年3月26日)
 

薬剤師臨床研修ガイドラインについて

掲載日:令和6年3月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
【事務連絡】薬剤師臨床研修ガイドラインについて[PDF:93KB]
薬剤師臨床研修ガイドライン[PDF:2.59MB]
(厚生労働省医薬局総務課・医政局総務課/令和6年3月26日事務連絡)

新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について

掲載日:令和6年3月27日

概要:厚生労働省から通知があり、新型コロナウイルスの感染拡大に伴う各種特例措置が廃止となりますので、薬局及び卸売販売業の皆さまは通知を御確認いただき、適切に御対応願います。
新型コロナウイルスの感染拡大に伴う薬局及び医薬品販売業に係る特例的措置関係事務連絡の廃止について[PDF:113KB]
(厚生労働省医薬局総務課/事務連絡令和6年3月25日)

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書について

掲載日:令和5年3月27日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第26回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、薬局・医療機関の皆さまは御確認ください。

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書の掲載ページ(外部サイト)

歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業第1回報告書について

掲載日:令和6年3月27日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業第1回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、歯科診療所の皆さまは御確認ください。

歯科ヒヤリ・ハット事例収集等業第1回報告書の掲載ページ(外部サイト)

医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について

掲載日:令和6年3月27日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第76回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第76回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)

医療事故の再発防止に向けた提言第19号の公表について

掲載日:令和6年3月27日

概要:医療事故調査・支援センターより「医療事故の再発防止に向けた提言第19号」が公表されましたのでお知らせいたします。提言書については、下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

提言書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について

掲載日:令和6年3月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について[PDF:106KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0322第10号令和6年3月22日)

【参考】
新旧対照表[PDF:136KB]
医療広告ガイドライン[PDF:836KB]
医療広告ガイドラインに関するQ&A[PDF:551KB]

医薬品に係る物流2024年問題等により生じうる課題と対応策について

掲載日:令和6年3月22日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医薬品製造業、卸売販売業、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医薬品に係る2024年問題の課題と対応策等について[PDF:140KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課長/医政産情企発0313令和6年3月13日)

医療法第25条第1項に基づく立入検査の実施上の留意事項について(面接指導の実施、勤務間インターバル及び代償休息の確保)

掲載日:令和6年3月19日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医療法第25条第1項に基づく立入検査の実施上の留意事項について(面接指導の実施、勤務間インターバル及び代償休息の確保)[PDF:387KB]
(厚生労働省医政局医事課医師等医療従事者働き方改革推進室/事務連絡令和6年3月15日)

【参考】
医師の働き方改革の制度解説(外部サイト)

新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について

掲載日:令和6年3月7日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
新型コロナワクチンの用法及び用量に係る記載整備について[PDF:75KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬局医薬安全対策課長/医薬薬審発0306第4号、医薬安発0306第1号令和6年3月6日)

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関する Q&Aについて(その4)

掲載日:令和6年2月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医薬品製造業、卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。
医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインに関するQ&Aについて(その4)[PDF:116KB]
(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和6年2月21日)

ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)

掲載日:令和6年2月19日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)[PDF:173KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年2月13日)

革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和6年2月19日

概要:厚生労働省から革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。
※通知文につきましては、下記のPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイト(令和6年2月改訂)より御確認願います。
【通知文掲載先】最適使用推進ガイドライン(医薬品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (外部サイト)
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上 皮系皮膚悪性腫瘍)の作成及び最適使用推進ガイドライン(悪性黒 色腫、古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫及び原発不明癌) の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0209第1号令和6年2月9日)

「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について (その2)

掲載日:令和6年1月31日

概要:新型コロナウイルス感染症に係る検体検査を行う臨時の衛生検査所については、令和6年3月31日をもって原則廃止となります。
現在も臨時の衛生検査所に診療の用に供する検査の委託を行っている医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「新型コロナウイルス感染症に係る衛生検査所の臨時的な取扱いについて」等の廃止について (その2)[PDF:49.6KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0126令和6年1月26日)

令和6年能登半島地震における医療機関等に対するJRAT 派遣要請についてのご協力のお願い(周知依頼)

掲載日:令和6年1月31日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
令和6年能登半島地震における医療機関等に対するJRAT派遣要請についてのご協力のお願い(周知依頼)[PDF:46.2KB]
(厚生労働省医政局総務課、老健局老人保健課/事務連絡令和6年1月19日)
【別添】JRAT[PDF:1.03MB]

ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について

掲載日:令和6年1月23日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ダニコパン製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:177KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0118第1号令和6年1月18日)

特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について

掲載日:令和6年1月23日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
特例的に医師が常駐しないオンライン診療のための診療所の開設について[PDF:34.2KB]
(厚生労働省医政局総務課長/医政総発0116第2号令和6年1月16日)

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A」 の改訂について(通知)

掲載日:令和6年1月23日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A」 の改訂について(通知)[PDF:205KB]
(厚生労働省医政局総務課長/医政発0116第1号令和6年1月16日)
オンライン診療の適切な実施に関する指針」に関するQ&A[PDF:177KB]

【参考】
オンライン診療に関するホームページ(外部リンク:厚生労働省HP)

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について

掲載日:令和6年1月18日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について[PDF:730KB]
(厚生労働省医薬局長、厚生労働省医政局長、厚生労働省保険局長/医薬発1228第1号、医政発1228第2号、保発1228第2号令和5年12月28日)

医療事故情報収集等事業第75回報告書の公表について

掲載日:令和5年12月28日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第75回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第75回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

医療機関等における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起

掲載日:令和5年12月25日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医療機関等における年末年始の情報セキュリティに関する注意喚起[PDF:181KB]
(厚生労働省医政局、特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室/事務連絡令和5年12月21日)

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について

掲載日:令和5年12月25日

概要:昨今、若年者の一般用医薬品の過量服薬による健康被害に関する報道が相次いでいることに鑑み、厚生労働省から一般用医薬品の適正販売及び適正使用について通知がありましたので、関係医療機関、薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆様は通知を御確認いただき、適正に御対応いただきますようお願いいたします。

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について[PDF:112KB]
(厚生労働省医薬局総務課長、医薬安全対策課長/医薬総発1219第1号、医薬安発1219第1号令和5年12月19日)


濫用等のおそれのある医薬品の販売等については以下の通知も御参照願います。
「 濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について(情報提供)[PDF:1MB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、医薬・生活衛生局医薬安全対策課/事務連絡令和2年9月11日)
※通知中の「濫用等おそれのある医薬品」は下記の厚生労働省通知により変更となっておりますので御注意願います。
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十五条の二の規定に基づき濫用等のおそれがあるものとして厚生労働大臣が指定する医薬品」の改正について[PDF:693KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0208第1号令和5年2月8日)

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について

掲載日:令和5年12月21日

概要:厚生労働省から通知があり、医療及び産業の分野における大麻草の適正な利用を図るとともに、その濫用による保健衛生上の危害の発生を防止するため、「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」が公布されましたので、関係医療機関の皆様は通知を御確認ください。
【主な改正内容】
  (1)大麻草から製造された医薬品の施用等を可能とするための規定の整備(大麻から製造された医薬品の施用等の禁止規定を削除、THC(テトラヒドロカンナビロール)を麻薬の一つとして位置づけ、大麻草から製造された医薬品の施用等を可能とする 等)
  (2)大麻等の施用罪の適用等に係る規定の整備(大麻等の不正施用についても、他の規制薬物同様に麻向法の禁止規定及び罰則を適用する 等)
  (3)大麻草の栽培に関する規制の見直しに係る規定の整備(「大麻取締法」の名称を「大麻草の栽培の規制に関する法律」に改正し、大麻草の栽培免許について目的に応じ第一種、第二種に区分する 等)

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の公布について[PDF:4.53MB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発1213第1号令和5年12月13日)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和5年12月18日

概要:厚生労働省から通知があり、「べポタスチン」が要指導医薬品から第1類医薬品に移行いたしましたので、これに伴う留意事項を含め、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(ベポタスチン)[PDF:72.6KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課長/医薬安発1208第1号令和5年12月8日)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について(べポタスチン)[PDF:70.1KB]
(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長/医薬監麻発1208第1号令和5年12月8日)

革新的再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和5年12月7日

概要:厚生労働省から革新的再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありましたので、関係医療機関、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
※通知文につきましては、下記のPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイト(令和5年12月改訂)より御確認願います。
【通知文掲載先】最適使用推進ガイドライン(再生医療等製品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (外部サイト)
・イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて
(厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長/医薬機審発1206第1号令和5年12月6日)

歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業について

掲載日:令和5年12月4日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、歯科診療所の皆さまは通知を御確認ください。

歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業について[PDF:58.2KB] 
 (厚生労働省医政局歯科保健課/事務連絡令和5年11月20日)

(別添)歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業の参加登録および事例収集の開始について[PDF:305KB]

(参考)歯科ヒヤリ・ハット事例収集等事業 周知用リーフレット[PDF:552KB]

革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和5年11月24日(最終更新日令和5年12月25日)

概要:厚生労働省から革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。
※通知文につきましては、下記のPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイト(令和5年11・12月改訂)より御確認願います。
【通知文掲載先】最適使用推進ガイドライン(医薬品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (外部サイト)
・セマグルチド(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肥満症)の作成について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1121第1号令和5年11月21日)
・エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1121第2号令和5年11月21日)
・インクリシランナトリウム製剤の最適使用推進ガイドラインについて
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1121第3号令和5年11月21日)
・デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1124第2号令和5年11月24日)
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く))の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、頭頸部癌、腎細胞癌、胃癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌及び尿路上皮癌)の簡略版への切替えについて
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1124第4号令和5年11月24日)
・テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1204第1号令和5年12月4日)
・レカネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1219第2号令和5年12月19日)

また、上記通知発出に伴う留意事項につきましては、下記通知を御参照願います。
肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド(遺伝子組換え)製剤に係る 最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について(周知)[PDF:49KB]
【別添】肥満症の効能又は効果を有するセマグルチド(遺伝子組換え)製剤に係る 最適使用推進ガイドラインの策定に伴う留意事項について[PDF:661KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年11月21日)
デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:108KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1124第1号令和5年11月24日)

妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼)

掲載日:令和5年11月20日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
妊婦禁忌の新型コロナウイルス感染症治療薬の処方並びに調剤に関する合同声明文等の公表について(周知依頼)[PDF:318KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬局医薬安全対策課/事務連絡令和5年11月14日)

薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について

掲載日:令和5年11月14日

概要:厚生労働省から通知があり、薬局の開設又は医薬品販売業許可等の申請時における添付書類の様式例が示されましたので、薬局、店舗販売業、配置販売業、卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。
薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類について[PDF:123KB]
(厚生労働省医薬局総務課/事務連絡令和5年11月2日)
※様式例につきましては下記の厚生労働省のホームページをご参照願います。
※通知記載のとおり、この様式例を使用して作成された添付書類については、必要事項が不足なく記載されているものとして取扱いいたします。
 薬局開設又は医薬品販売業の許可等の申請時の添付書類について(外部サイト)

薬局機能情報提供制度の改正について及び薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について

掲載日:令和5年11月14日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
薬局機能情報提供制度の改正について[PDF:301KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発1101第2号令和5年11月1日)
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について[PDF:504KB]
(厚生労働省医薬局総務課長/医薬発1101第2号令和5年11月1日)

GLP-1受容体作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2)

掲載日:令和5年11月10日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認いただいた上、引き続き表記薬剤が安定的に供給されるまでの間、対応に御協力願います。
GLP-1受容作動薬の在庫逼迫に伴う協力依頼(その2)[PDF:60.3KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年11月9日)

オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和5年11月10日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認いただいた上、抗インフルエンザ薬として広く使用されている表記薬剤が安定的に供給されるまでの間、対応に御協力願います。
オセルタミビルリン酸塩ドライシロップの在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:57.6KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年11月8日)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

掲載日:令和5年11月9日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局、店舗販売業及び配置販売業者の皆さまは通知を御確認ください。
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について[PDF:368KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課長/医薬安発1031第1号令和5年10月31日)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:77.3KB]
(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長/医薬監麻発1031第2号令和5年10月31日)

人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について

掲載日:令和5年11月7日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認ください。
人免疫グロブリン製剤の安定供給に向けた周知について[PDF:116KB]
(厚生労働省医薬局血液対策課/事務連絡令和5年10月20日)

「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」等について

掲載日:令和5年10月24日(最終更新日令和5年11月9日)

概要:厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」等について[PDF:2.85MB]
(厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官、厚生労働省医薬局総務課長/医政参発1013第1号、医薬総発第1013第1号令和5年10月13日)
(別添1)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト[PDF:231KB]
(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~[PDF:437KB]
注意喚起リーフレット[PDF:2.26MB]
※別添1のチェックリストについては、下記のとおり一部訂正通知がありましたので、訂正後の内容にて掲載しております。
「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」の一部訂正について[PDF:59.3KB]
(厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官、厚生労働省医薬局総務課/事務連絡令和5年11月1日)

医療機関におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて(周知依頼)

掲載日:令和5年10月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医療機関におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて(周知依頼)[PDF:74.7KB]
(厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室、厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室/事務連絡令和5年10月10日)
医療機関におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて[PDF:5.78MB]
医療機関向けセキュリティ教育支援ポータルサイトの研修コンテンツ[PDF:770KB]

【参考】
「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関・事業者向け~」について[PDF:79.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和5年6月8日)
医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト[PDF:153KB]
医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関・事業者向け~[PDF:393KB]
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版(令和5年5月)(外部サイト)
医療分野のサイバーセキュリティ対策について(外部サイト)
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起)[PDF:110KB]
※ランサムウェア特設ページについてはサイトが移動しておりますので、下記URLをご参照ください。
https://www.nisc.go.jp/tokusetsu/stopransomware/index.html
 

医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について

掲載日:令和5年10月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について[PDF:53.5KB]
(厚生労働省医政局長/医政発1012第1号令和5年10月12日)
新旧対照表[PDF:69KB]
医療広告ガイドライン[PDF:609KB]

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書(第3版)について

掲載日:令和5年10月17日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書(第3版)について[PDF:68.2KB]
(厚生労働省医政局総務課/事務連絡令和5年10月6日)
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書(第3版)について[PDF:1.37MB]

鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼について

掲載日:令和5年10月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認いただいた上、鎮咳薬(咳止め)・去痰薬が安定的に供給されるまでの間対応に御協力願います。
鎮咳薬(咳止め)・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:65.2KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年9月29日)
  また、これに関連し、医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について、対象医薬品・相談方法を追加する旨通知がありましたので、併せて御確認願います。
医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について[PDF:65KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年9月29日)

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について

掲載日:令和5年10月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について[PDF:107KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課・監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和5年9月29日)

医療事故情報収集等事業第74回報告書の公表について

掲載日:令和5年10月2日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第74回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第74回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書及び2022年年報の公表について

掲載日:令和5年10月2日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、令和5年1月から6月までに薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例を収集、分析した「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び2022年にとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」が公表されましたので、お知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、薬局・医療機関の皆さまは御確認ください。

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書及び2022年年報の掲載ページ

経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和5年9月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:61.7KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課/事務連絡令和5年9月15日)


ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての 留意事項について

掲載日:令和5年9月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:594KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0925第3号令和5年9月25日)

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎) の一部改正について

掲載日:令和5年9月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について[PDF:1.75MB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0925第2号令和5年9月25日)

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について

掲載日:令和5年9月28日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:177KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長/医薬薬審発0925第1号、医薬安発0925第1号令和5年9月25日)

令和5年度(2023年度)医療機関再開等支援事業補助金について

掲載日:令和5年9月21日

概要:北海道庁において、令和5年度医療機関再開等支援事業補助金について、令和5年度の交付要綱を制定し、令和5年9月5日付北海道告示第11245号で告示されました。
医療機関の皆さまにおかれましては、交付要綱や申請様式については、下記リンク先を御確認願います。

北海道庁ページへのリンク (外部サイト)

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について

掲載日:令和5年9月21日

概要:厚生労働省から通知があり、「精製ヒアルロン酸ナトリウム」が要指導医薬品から第1類医薬品に移行いたしましたので、これに伴う留意事項を含め、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。


要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について(精製ヒアルロン酸ナトリウム)[PDF:78.3KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課長/医薬安発0915第1号令和5年9月15日)
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:76.8KB]
(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長/医薬監麻発0915第1号令和5年9月15日)

医療事故の再発防止に向けた提言第18号の公表について

掲載日:令和5年9月20日

概要:医療事故調査・支援センターより「医療事故の再発防止に向けた提言第18号」が公表されましたのでお知らせいたします。提言書については、下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

提言書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて

掲載日:令和5年9月13日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

【事務連絡】新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて[PDF:690KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬局総務課/事務連絡令和5年9月8日)

令和4年度医薬品販売制度実態把握調査結果について

掲載日:令和5年9月11日

概要:厚生労働省では、薬局・店舗販売業が医薬品の販売に際し、店舗やインターネットで消費者に適切に説明を行っているかどうか等について調査を行っており、令和4年度の調査結果が公表されましたので、お知らせいたします。調査結果につきましては、下記リンク先に掲載されておりますので、薬局及び店舗販売業の皆さまにおかれましては、調査結果を参考に医薬品の販売ルールにつきまして再度御確認ください。

厚生労働省ページへのリンク (外部サイト)

医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度に関する広報の周知について(協力依頼)

掲載日:令和5年9月1日

概要:医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度は、医薬品の副作用等により入院が必要な程度の疾病や障害等の健康被害を受けた方の救済を図るため、医療費、医療手当、障害年金などの給付を行う公的制度です。本制度について、健康被害に遭われた方々が適正かつ迅速に当該給付を受けられるよう、広く患者、国民の皆様に認知していただく必要があることから、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)において、広報資料が作成され、その周知に努めているところです。
つきましては、薬局、店舗販売業及び医療機関の皆さまに広報のご協力をお願い申し上げます。当該広報資料については、下記の厚生労働省通知を御確認ください。

医薬品副作用被害救済制度及び生物由来製品感染等被害救済制度に関する広報の周知について(協力依頼)[PDF:109KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長/薬生副発0823第1号令和5年8月23日)

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の 医療機関への配分について

掲載日:令和5年8月31日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について[PDF:375KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策本部/事務連絡令和5年8月25日)

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)

掲載日:令和5年8月24日

概要:独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しており、医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直接収集しております。医薬品の安全対策に活用するため、広く患者、国民の皆様に認知していただく必要があることから、PMDAにおいて広報資料が作成され、その周知に努めているところです。
つきましては、薬局、店舗販売業及び医療機関の皆さまに広報のご協力をお願い申し上げます。当該広報資料については、下記の厚生労働省通知を御確認ください。

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)[PDF:94.8KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発0823第1号令和5年8月23日)

GLP-1受容体作動薬の在庫ひっ迫に伴う協力依頼について

掲載日:令和5年8月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認いただき、製剤の安定供給に御協力ください。

GLP-1製剤の在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:48.2KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医薬情報企画課/事務連絡令和5年7月28日)

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

掲載日:令和5年7月31日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び製造販売業者の皆さまは通知を御確認ください。

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について[PDF:99.2KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長/薬生薬審発0724第2号薬生安発0724第1号令和5年7月24日)

医療事故情報収集等事業第73回報告書及び2022年年報の公表について

掲載日:令和5年7月13日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第73回報告書」及び2022年に公表した医療事故情報の報告書を取りまとめた「医療事故情報収集等事業2022年年報」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書及び年報は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第73回報告書・2022年年報掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について

掲載日:令和5年7月12日

概要:厚生労働省から通知があり、従来の消毒用エタノール関係事務連絡は令和6年6月30日限りで廃止となりますので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

消毒用エタノール関連事務連絡の廃止について[PDF:69.8KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和5年6月30日)

オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針について(通知)

掲載日:令和5年7月11日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針について(通知)[PDF:300KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0630第3号令和5年6月30日)
(別添1)オンライン診療その他の遠隔医療の推進に向けた基本方針[PDF:452KB]
(別添2)オンライン診療その他の遠隔医療に関する事例集[PDF:2.78MB]

パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について

掲載日:令和5年7月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

パキロビッドパック(国購入品)の使用期限の訂正について[PDF:162KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和5年6月30日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)

掲載日:令和5年7月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、当該医薬品を取り扱う関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認いただき、妊娠している女性または妊娠している可能性のある女性に対し、ゾコーバ錠125mgを服用させることがないよう御留意願います。

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠 125mg)の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供(資材の活用の徹底について)[PDF:645KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局医薬安全対策課/事務連絡令和5年6月29日)

オセルタミビルカプセル 75mg「サワイ」及び オセルタミビル DS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて

掲載日:令和5年7月5日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、当該医薬品を取り扱う関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて[PDF:132KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課/事務連絡令和5年6月30日)

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進 ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

掲載日:令和5年7月5日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について[PDF:1.3MB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0626第1号令和5年6月26日)

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について

掲載日:令和5年6月30日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

医療法施行規則の一部を改正する省令の公布について[PDF:57.8KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0619第1号令和5年6月19日)

「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関・事業者向け~」について

掲載日:令和5年6月16日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~医療機関・事業者向け~」について[PDF:79.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和5年6月8日)
別添1[PDF:153KB]
別添2[PDF:393KB]
【参考】
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版(令和5年5月)(外部サイト)
医療分野のサイバーセキュリティ対策について(外部サイト)

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」の策定について

掲載日:令和5年6月16日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版」の策定について[PDF:112KB]
(厚生労働省大臣官房医薬産業振興・医療情報審議官産情報審議官/産情発0531第1号令和5年5月31日)
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版(令和5年5月)(外部サイト)

ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への 対応について

掲載日:令和5年6月14日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

ノルトリプチリン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について[PDF:136KB]

(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和5年6月8日)

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について

掲載日:令和5年6月8日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について[PDF:157KB]
(厚生労働省医政局地域医療計画課医療安全推進・医務指導室長、厚生労働省医薬・生活衛生局総務課医薬品副作用被害対策室長/医政安発0607第1号、薬生副発0607第1号令和5年6月7日)


「歯科医師法施行令の一部を改正する政令」の交付について(通知)

掲載日:令和5年6月8日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「歯科医師法施行令の一部を改正する政令」の交付について(通知)[PDF:101KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0602第1号令和5年6月2日)

高齢者施設等における経口等ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再改定)

掲載日:令和5年6月8日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再改定)[PDF:116KB]

(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課、老健局高齢者支援課、老健局認知症施策・地域介護推進課、老健局老人保健課/事務連絡令和5年6月2日)

医療提供体制の確保に関する基本方針の一部を改正する件の公布等について

掲載日:令和5年6月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医療提供体制の確保に関する基本方針の一部を改正する件の公布等について[PDF:13.6MB]
(厚生労働省医政局長/医政発0526第21号令和5年5月26日)

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について

掲載日:令和5年5月29日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:530KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長/薬生薬審発0525第1号令和5年5月25日)

薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて

掲載日:令和5年5月25日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
薬用歯みがき類「チェック・アップコドモ A」の使用後に発現した アナフィラキシーについて[PDF:84.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品安全対策課長/薬生安発0519第1号令和5年5月19日)

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の取扱いについて(所有権の移転および再譲渡)

掲載日:令和5年5月24日

概要:新型コロナウイルス感染症が令和5年5月8日より5類感染症に位置づけが変更され、医療提供体制も通常対応となることに伴い、国が購入した既に配分済みの経口抗ウイルスの有効活用のため、対象機関に無償譲渡がなされ、再譲渡も一定の要件に基づき認める旨厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて [PDF:734KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて[PDF:441KB]
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の取扱いについて [PDF:898KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年5月22日)

新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて

掲載日:令和5年5月24日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて[PDF:88.6KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和5年5月19日)

「身体障害者補助犬同伴の受入れのための啓発リーフレット」の周知のお願い

掲載日:令和5年5月22日

概要:今般、医療機関向けの身体障害者補助犬同伴の受入れのための啓発リーフレットが取りまとめられましたので、医療機関の皆さまは御活用ください。
「身体障害者補助犬同伴の受入れのための啓発リーフレット」の周知のお願い[PDF:75KB]
(厚生労働省医政局総務課/事務連絡令和5年5月12日)
補助犬リーフレット[PDF:393KB]
補助犬リーフレット(医療機関向け)[PDF:1000KB]

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて

掲載日:令和5年5月22日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認いただき、副作用等報告時には報告受付サイトを積極的に御活用ください。
PMDA の電子報告システム(報告受付サイト)を用いた 医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて[PDF:1.18MB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課/事務連絡令和5年5月16日)

新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う中和抗体薬及 び経口抗ウイルス薬の取扱いについて

掲載日:令和5年5月11日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、当該医薬品を取り扱う関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
新型コロナウイルス感染症の感染症法上の位置づけの変更に伴う中和抗体薬及び経口抗ウイルス薬の取扱いについて[PDF:75.7KB]
(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部/事務連絡令和5年5月2日)

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について

掲載日:令和5年5月10日

概要:厚生労働省及びこども家庭庁から通知がありましたので、当該医薬品を取り扱う関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:99.2KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、こども家庭庁成育局母子保健課長/薬生薬審発0428第5号、こ成母第54号令和5年4月28日)

ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて

掲載日:令和5年5月2日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて[PDF:448KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課/事務連絡令和5年4月24日)

爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について(再周知)

掲載日:令和5年5月2日

概要:厚生労働省より4月15日に和歌山県で遊説中の岸田総理に対し不審物が投擲される事案が発生し、G7広島サミットを控えた中で同種事案の続発も懸念されるため、爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について、下記の令和5年3月3日付け通知について再度周知徹底をお願いしたい旨依頼がありましたので、改めてお知らせいたします。
爆発物の原料となり得る化学物質及びそれらの製剤を取り扱う薬局開設者、店舗販売業者、毒物劇物営業者、医薬品製造販売業者の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

爆発物を使用したテロ等の未然防止に向けた爆発物の原料となり得る劇物等の適正な管理等の徹底について[PDF:145KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長/薬生総発0303第1号、薬生薬審発0303第1号、薬生監麻発0303第3号令和5年3月3日)

人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて

掲載日:令和5年4月27日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う関係医療機関、卸売販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。
人免疫グロブリン製剤の限定出荷と今後の見込みについて[PDF:65.4KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課/事務連絡令和5年4月19日)

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて

掲載日:令和5年4月24日

概要:地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aが令和5年3月31日付けで一部改正され、これに伴い、「地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その2)(令和3年12月2日付け厚生労働省医薬・生活衛生局総務課事務連絡)は廃止となりました。
つきましては、各薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて[PDF:262KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課/事務連絡令和5年3月31日一部改正)

電子版お薬手帳ガイドラインについて

掲載日:令和5年4月24日

概要:電子版お薬手帳について、運営事業者において対応が必要と考えられる事項や、電子版お薬手帳サービスを提供する施設における留意事項を取りまとめた「電子版お薬手帳ガイドライン」が作成され、これに伴い、「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について(平成27年11月27日付け薬生総発第1127第4号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知)は廃止となりました。
 つきましては、医療機関及び薬局の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。 

電子版お薬手帳ガイドラインについて[PDF:1.36MB]

(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長/薬生総発0331第1号令和5年3月31日)

登録販売者制度の取扱い等について

掲載日:令和5年4月24日

概要:登録販売者制度の取扱い等について、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(令和5年厚生労働省令第61号)」(令和5年4月1日施行)の施行に伴い、登録販売者の管理者要件や従事期間、研修の実施要領等が内容が一部変更となった上で、下記のとおり取扱いがまとめられたものであり、これに伴い、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(平成26年8月19日付け薬食発0819第1号厚生労働省医薬食品局長通知)」は廃止となった旨通知がありましたので、薬局、店舗販売業、配置販売業の皆さまは下記の厚生労働省通知を御確認ください。

登録販売者制度の取扱いについて[PDF:311KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0331第16号令和5年3月31日)
登録販売者に対する研修の実施要領について[PDF:239KB]
研修通知(別紙1.2.7.8.9)[XLSX:26.9KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長/薬生総発0331第6号令和5年3月31日)
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について[PDF:206KB]
通知別添[PDF:179KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局長/薬生発0331第14号令和5年3月31日)

医療事故情報収集等事業第72回報告書の公表について

掲載日:令和5年4月14日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第72回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第72回報告書掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書の公表について

掲載日:令和5年4月14日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、薬局・医療機関の皆さまは御確認ください。

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書の掲載ページ(外部サイト)

高齢者施設等における経口等ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再改定)

掲載日:令和5年4月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。

高齢者施設等における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル及びパキロビッドパック)の活用方法について(再改定)[PDF:114KB]

(厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課、老健局高齢者支援課、老健局認知症施策・地域介護推進課、老健局老人保健課/事務連絡令和5年4月5日)

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

掲載日:令和5年4月6日

概要:厚生労働省から通知がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について[PDF:570KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発0331第1号令和5年3月31日)

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

掲載日:令和5年4月6日

概要:今般、下記通知に記載されている医薬品について区分変更がありましたのでお知らせいたします。
当該医薬品を扱う製造販売業、薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆さまは適切な取扱い等が行われるよう御留意ください。

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:76.7KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬監視指導・麻薬対策課長/薬生監麻発0331第1号令和5年3月31日)

 

お問い合わせ

保健所 保健総務課
住所:〒047-0033 小樽市富岡1丁目5番12号
TEL:0134-22-3117
FAX:0134-22-1469
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