公開日 2024年04月03日
更新日 2024年12月05日
医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.1の公表について
掲載日:令和6年12月5日
医療事故調査・支援センターより、「医療事故の再発防止に向けた警鐘レポートNo.1」が公表されましたのでお知らせいたします。下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について(通知)
掲載日:令和6年12月4日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A(事例集)」の一部改正について[PDF:57.1KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発1202第1号令和6年12月2日)
(別添1)(新旧対照表)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス に関するQ&A(事例集)[PDF:105KB]
(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス に関するQ&A(事例集)[PDF:366KB]
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)
掲載日:令和6年12月4日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について(通知)[PDF:55.7KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発1202第1号令和6年12月2日)
(別添1)(新旧対照表)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス)[PDF:181KB]
(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス[PDF:599KB]
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
掲載日:令和6年12月4日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:70.3KB]
(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長/医薬監麻発1129第1号令和6年11月29日)
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正について
掲載日:令和6年12月4日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について(依頼)」の一部改正について[PDF:290KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、こども家庭庁成育局母子保健課長/医薬薬審発1129第3号こ成母第705号令和6年11月29日)
今冬の新型コロナの感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について
掲載日:令和6年11月28日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
今冬の新型コロナの感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確保等について[PDF:352KB]
(厚生労働省医政局地域医療計画課/事務連絡令和6年11月26日)
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について
掲載日:令和6年11月6日
厚生労働省から標記の協力依頼について通知がありましたので、薬局及び店舗販売業、配置販売業の皆さまは通知を御確認ください。
過量服薬を繰り返す少年等に一般用医薬品を譲り渡す者の中には、販売店からの万引きにより薬を調達している事例もありますので、本通知を参考に万引き防止対策を徹底していただくようお願いいたします。
過量服薬による少年の非行等の防止に向けた連携強化の依頼について[PDF:347KB]
(厚生労働省医薬局総務課長、医薬安全対策課長/医薬総発1030第4号医薬安発1030第2号令和6年10月30日)
「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精 神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について
掲載日:令和6年10月18日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精 神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について[PDF:90.9KB]
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等[PDF:795KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0911第1号令和6年9月11日)
医療事故情報収集等事業第78回報告書の公表について
掲載日:令和6年10月1日
公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第78回報告書」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書及び2023年年報の公表について
掲載日:令和6年9月30日
公益財団法人日本医療機能評価機構より、令和6年1月から6月までに薬局から報告されたヒヤリ・ハット事例を収集、分析した「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書」及び2023年にとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報」が公表されましたので、お知らせいたします。報告書は下記リンクに掲載されておりますので、薬局・医療機関の皆さまは御確認ください。
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第31回報告書及び2023年年報の掲載ページ
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について
掲載日:令和6年9月19日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について[PDF:74.2KB]
(厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課長/医薬監麻発0913第1号令和6年9月13日)
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について
掲載日:令和6年9月19日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について[PDF:68.8KB]
一般用医薬品区分リスト[PDF:242KB]
(厚生労働省医薬安全対策課長/医薬発0913第1号令和6年9月13日)
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定め る政令」、「大麻草の栽培の規制に関する法律第十三条第四項の規定により納付すべき手数料の額を定める政令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令」の公布について
掲載日:令和6年9月19日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令」等の公布について[PDF:397KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0911第1号令和6年9月11日)
【参考】
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について[PDF:4.53MB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発1213第1号令和5年12月13日)
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について
掲載日:令和6年9月18日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針の一部改正について[PDF:79.5KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0913第4号令和6年9月13日)
【参考】
新旧対照表[PDF:90.2KB]
医療広告ガイドライン(改正後全文)[PDF:831KB]
厚生労働省委託事業 令和6年度サイバーセキュリティ対策研修について(医療機関等への周知依頼)
掲載日:令和6年9月11日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
(厚生労働省医政局 特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室/事務連絡令和6年9月6日)
N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の 使用による健康影響評価の結果等について
掲載日:令和6年9月3日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
N-ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の 使用による健康影響評価の結果等について[PDF:89.7KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課/事務連絡令和6年8月30日)
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)
掲載日:令和6年9月3日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)において、患者からの医薬品副作用報告の受付を開始しており、医薬品による副作用が疑われる症例についての情報を、患者又はその家族から直接収集しております。医薬品の安全対策に活用するため、広く患者、国民の皆様に認知していただく必要があることから、PMDAにおいて広報資料が作成され、その周知に努めているところです。
つきましては、薬局、店舗販売業及び医療機関の皆さまに広報のご協力をお願い申し上げます。当該広報資料については、下記の厚生労働省通知を御確認ください。
【通知】患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)[PDF:929KB]
(厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長/薬生安発0830第1号令和6年8月30日)
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて(周知)
掲載日:令和6年8月22日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて[PDF:179KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年8月20日)
革新的再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインについて
掲載日:令和6年8月22日
厚生労働省から革新的再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありましたので、関係医療機関、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
※通知文につきましては、下記のPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイト(令和6年8月改訂)より御確認願います。
【通知文掲載先】最適使用推進ガイドライン(再生医療等製品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)
・リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて
(厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長/医薬機審発0816第1号令和6年8月16日)
レベトールカプセル 200mg の使用期限の取扱いについて
掲載日:令和6年8月13日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて[PDF:95.5KB]
(厚生労働省健康・生活衛生局がん・疾病対策課肝炎対策推進室、医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年8月9日)
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて(周知依頼)
掲載日:令和6年8月2日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて(周知依頼)[PDF:99.6KB]
(厚生労働省医政局特定医薬品開発支援・医療情報担当参事官室、厚生労働省政策統括官付サイバーセキュリティ担当参事官室/事務連絡令和6年8月1日)
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について
掲載日:令和6年7月24日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
※別添につきましては、下記の厚生労働省ホームページより御確認願います。
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について[PDF:101KB]
(厚生労働省医薬局医薬安全対策課長/医薬安発0722第1号令和6年7月22日)
【厚生労働省ホームページ】
「「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び 「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について」の通知発出について(外部サイト)
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について
掲載日:令和6年7月24日
厚生労働省から通知がありましたので、卸売販売業者及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
船員法施行規則第53条第1項に掲げる船舶に備え付ける医薬品その他の衛生用品の数量を定める告示の一部改正について[PDF:131KB]
(厚生労働省医薬局総務課長/医薬総発0716第1号令和6年7月16日)
【別添】令和6年国土交通省告示第1025号[PDF:1.39MB]
(様式)処方箋医薬品購入関係証明書[DOCX:27.6KB]
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて
掲載日:令和6年7月24日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて[PDF:126KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年7月9日)
医療事故情報収集等事業第77回報告書及び2023年年報の公表について
掲載日:令和6年7月11日
公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第77回報告書」及び2023年に公表した医療事故情報の報告書を取りまとめた「医療事故情報収集等事業2023年年報」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書及び年報は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。
医療事故情報収集等事業第77回報告書・2023年年報掲載ページへのリンク(外部サイト)
毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて
掲載日:令和6年7月1日
厚生労働省から通知がありましたので、毒物劇物営業者の皆さまは通知を御確認ください。
毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて[PDF:116KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0626第4号令和6年6月26日)
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について(薬局分)
掲載日:令和6年6月27日
厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
サイバー攻撃を想定した事業継続計画(薬局版)[PDF:59.7KB]
(厚生労働省医政局、特定薬品開発支援・医療情報担当参事官室、厚生労働省医薬局総務課/事務連絡令和6年6月21日)
別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表[PDF:106KB]
別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き[PDF:247KB]
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について
掲載日:令和6年6月25日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について[PDF:120KB]
(厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長、医薬局医薬品審査管理課長/感感発0624第1号、医薬薬審発0624第1号令和6年6月24日)
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について
掲載日:令和6年6月25日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:183KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0624第4号令和6年6月24日)
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しにかかる工程表を踏まえた対応について
掲載日:令和6年6月25日
厚生労働省から通知がありましたので、厚生労働省から通知がありましたので薬局、店舗販売業、医療機器製造業の皆さまは通知を御確認願います。
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について)[PDF:256KB]
(厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長/医薬機審発0617第3号令和6年6月17日)
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について)[PDF:256KB]
(厚生労働省医薬局医療機器審査管理課/事務連絡令和6年6月17日)
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)[PDF:198KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬機審発0617第4号令和6年6月17日)
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて(医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)[PDF:198KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年6月17日)
電子処方箋保存サービスの利用について
掲載日:令和6年6月7日
厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
電子処方箋保存サービスの利用について[PDF:633KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0606第1号令和6年6月6日)
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について
掲載日:令和6年6月7日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について[PDF:59.5KB]
(厚生労働省医政局、特定薬品開発支援・医療情報担当参事官室/事務連絡令和6年6月6日)
別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表[PDF:219KB]
別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き[PDF:246KB]
別添3 医療情報システム部門等における事業継続計画(BCP)のひな形[PDF:638KB]
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼
掲載日:令和6年6月5日
厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認いただいた上、引き続き表記薬剤が安定的に供給されるまでの間、対応に御協力願います。
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:57KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報管理課/事務連絡令和6年5月31日)
毒物劇物取扱責任者の資格要件について
掲載日:令和6年6月5日
厚生労働省から通知がありましたので、毒物劇物を取扱う事業者の皆さまは通知を御確認ください。
毒物劇物取扱責任者の資格要件について[PDF:112KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0530第1号令和6年5月30日)
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」について
掲載日:令和6年5月24日
厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」について[PDF:59.7KB]
(厚生労働省医政局参事官・医薬局総務課長/医政参発0513第8号医薬総発0513第1号令和6年5月13日)
(別添1)令和6年度版 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト[PDF:990KB]
(別添2)令和 6 年度版 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~[PDF:1.47MB]
革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインについて
掲載日:令和6年5月22日(最終更新日令和6年12月3日)
厚生労働省から革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。
※通知文につきましては、下記のPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイト(令和6年改訂)より御確認願います。
【通知文掲載先】
最適使用推進ガイドライン(医薬品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)
【通知一覧】
・ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存 治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0924第2号令和6年9月24日)
・オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0521第2号令和6年5月21日)
・セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0603第1号令和6年6月3日)
・デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0913第1号令和6年9月13日)
・デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (子宮体癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、 小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1122第2号令和6年11月22日)
・ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1119第1号令和6年11月19日)
・ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0521第1号令和6年5月21日)
・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイド ライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ ン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻 度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及 び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0517第5号令和6年5月17日)
・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-High)を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0828第1号令和6年8月28日)
・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(尿路上皮癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0924第1号令和6年9月24日)
・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発1122第1号令和6年11月22日)
・メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0828第3号令和6年8月28日)
・「メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について」の一部訂正について[PDF:389KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年9月13日)
また、令和6年度診療報酬改定に伴い、下記のとおり最適使用推進ガイドラインの取扱いについて通知が出ておりますので、併せて御確認ください。
令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて[PDF:114KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省保険局医療課/事務連絡令和6年5月31日)
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞 の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて[PDF:85.7KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省保険局医療課長/医薬薬審発0531第1号、保医発0531第3号令和6年5月31日)
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタ ゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユ ーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[PDF:2.44MB](厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0531第2号令和6年5月31日)
バル筋注 100mg「AFP」の有効期間の延長について
掲載日:令和6年5月22日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について[PDF:241KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0516第1号令和6年5月16日)
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての 安全確保の徹底について (男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)
掲載日:令和6年5月22日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について[PDF:74.2KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長/医薬薬審発0514第1号、医薬安発0514第1号令和6年5月14日)
令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・事業者向け~」について(通知)
掲載日:令和6年5月20日
厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・事業者向け~」について[PDF:89.8KB]
(厚生労働省医政局参事官/医政参発0513第6号令和6年5月13日)
(別添1)令和6年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト[PDF:988KB]
(別添2)令和6年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル[PDF:1.44MB]
【参考】
医療分野のサイバーセキュリティ対策について(外部サイト)
「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について
掲載日:令和6年4月22日
厚生労働省から通知がありましたので、配置販売業の皆さまは通知を御確認ください。
「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について[PDF:134KB]
(厚生労働省医薬局総務課長/医薬総発0415第2号令和6年4月15日)
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について
掲載日:令和6年4月22日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[PDF:577KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0416第1号令和6年4月16日)
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について
掲載日:令和6年4月15日
厚生労働省から通知がありましたので、薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆さまは通知を御確認ください。
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について[PDF:315KB]
別紙(1、2、7、8,9)[XLSX:27KB]
別紙(3、4、5、6)[DOCX:23.3KB]
(厚生労働省医薬局総務課長/医薬総発0410第4号令和6年4月10日)
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件について
掲載日:令和6年4月15日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の 一部を改正する件について[PDF:107KB]
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針[PDF:210KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0329第6号令和6年3月29日)
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について
掲載日:令和6年4月11日
厚生労働省から通知がありましたので、卸売販売業、店舗販売業、配置販売業、薬局及び医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について[PDF:365KB]
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインチェックリスト[DOCX:26.3KB]
(厚生労働省医薬局総務課長・医政局総務課長/医薬総発0409第1号、医政総発0409第1号令和6年4月9日)R6.4.9医薬総発、医政総発0409第1号
医療事故調査・支援センター 2023年年報の公表について
掲載日:令和6年4月11日
一般社団法人 日本医療安全調査機構より「医療事故調査・支援センター 2023年 年報」が公表されましたのでお知らせいたします。年報については、下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。
「医療事故調査・支援センター 2023年 年報」を掲載しました|一般社団法人 日本医療安全調査機構 (medsafe.or.jp)
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について(医師の働き方改革関係)
掲載日:令和6年4月4日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について(医師の働き方改革関係)[PDF:184KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0401第12号令和6年4月1日)
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等(医師の働き方改革関係)における運用上の留意事項について[PDF:243KB]
(厚生労働省医政局長医事課医師等医療従事者働き方改革推進室/事務連絡令和6年4月1日)
【参考】
医師の働き方改革の制度解説(外部サイト)
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について
掲載日:令和6年4月3日
厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[PDF:602KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0401第3号令和6年4月1日)