おたる潮まつり

令和6年度医薬関係通知集

公開日 2024年04月03日

更新日 2024年07月11日

医療事故情報収集等事業第77回報告書及び2023年年報の公表について

掲載日:令和6年7月11日

概要:公益財団法人日本医療機能評価機構より、「医療事故情報収集等事業第77回報告書」及び2023年に公表した医療事故情報の報告書を取りまとめた「医療事故情報収集等事業2023年年報」が公表されましたのでお知らせいたします。報告書及び年報は下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故情報収集等事業第77回報告書・2023年年報掲載ページへのリンク(外部サイト)

毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて

掲載日:令和6年7月1日

厚生労働省から通知がありましたので、毒物劇物営業者の皆さまは通知を御確認ください。
毒物劇物取扱責任者に係るデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しについて[PDF:116KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0626第4号令和6年6月26日)

「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について(薬局分)

掲載日:令和6年6月27日

厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。
サイバー攻撃を想定した事業継続計画(薬局版)[PDF:59.7KB]
(厚生労働省医政局、特定薬品開発支援・医療情報担当参事官室、厚生労働省医薬局総務課/事務連絡令和6年6月21日)
別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表[PDF:106KB]
別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き[PDF:247KB]

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について

掲載日:令和6年6月25日

厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について[PDF:120KB]
(厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長、医薬局医薬品審査管理課長/感感発0624第1号、医薬薬審発0624第1号令和6年6月24日)

イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について

掲載日:令和6年6月25日

厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について[PDF:183KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0624第4号令和6年6月24日)

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しにかかる工程表を踏まえた対応について

掲載日:令和6年6月25日

厚生労働省から通知がありましたので、厚生労働省から通知がありましたので薬局、店舗販売業、医療機器製造業の皆さまは通知を御確認願います。

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について)[PDF:256KB]
(厚生労働省医薬局医療機器審査管理課長/医薬機審発0617第3号令和6年6月17日)

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて(医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について)[PDF:256KB]
(厚生労働省医薬局医療機器審査管理課/事務連絡令和6年6月17日)

デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について(医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)[PDF:198KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬機審発0617第4号令和6年6月17日)

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて(医薬品、医薬部外品又は化粧品に関する常駐等について)[PDF:198KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課/事務連絡令和6年6月17日)

電子処方箋保存サービスの利用について

掲載日:令和6年6月7日

厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

電子処方箋保存サービスの利用について[PDF:633KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0606第1号令和6年6月6日)

「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について

掲載日:令和6年6月7日

厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

「サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表」について[PDF:59.5KB]
(厚生労働省医政局、特定薬品開発支援・医療情報担当参事官室/事務連絡令和6年6月6日)
別添1 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表[PDF:219KB]
別添2 サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き[PDF:246KB]
別添3 医療情報システム部門等における事業継続計画(BCP)のひな形[PDF:638KB]

経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼

掲載日:令和6年6月5日

厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び医薬品卸売販売業者の皆さまは通知を御確認いただいた上、引き続き表記薬剤が安定的に供給されるまでの間、対応に御協力願います。
経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼[PDF:57KB]
(厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報管理課/事務連絡令和6年5月31日)

毒物劇物取扱責任者の資格要件について

掲載日:令和6年6月5日

厚生労働省から通知がありましたので、毒物劇物を取扱う事業者の皆さまは通知を御確認ください。
毒物劇物取扱責任者の資格要件について[PDF:112KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0530第1号令和6年5月30日)

令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」について

掲載日:令和6年5月24日

厚生労働省から通知がありましたので、薬局の皆さまは通知を御確認ください。

令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~」について[PDF:59.7KB]
(厚生労働省医政局参事官・医薬局総務課長/医政参発0513第8号医薬総発0513第1号令和6年5月13日)
(別添1)令和6年度版 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト[PDF:990KB]
(別添2)令和 6 年度版 薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~薬局・事業者向け~[PDF:1.47MB]

革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインについて

掲載日:令和6年5月22日(最終更新日令和6年6月5日)

    厚生労働省から革新的医薬品の最適使用推進ガイドラインに関する通知がありましたので、関係医療機関、薬局及び卸売販売業の皆さまは通知を御確認ください。
※通知文につきましては、下記のPMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)のサイト(令和6年5、6月改訂)より御確認願います。
【通知文掲載先】
   最適使用推進ガイドライン(医薬品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (pmda.go.jp)
【通知一覧】
・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイド ライン(胃癌及び胆道癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ ン(非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻 度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌及 び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌)の簡略版への切替えについて
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0517第5号令和6年5月17日)
・ネモリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎に伴うそう痒)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0521第1号令和6年5月21日)
・オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0521第2号令和6年5月21日)
・セミプリマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(子宮頸癌)の一部改正について
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0603第1号令和6年6月3日)

また、令和6年度診療報酬改定に伴い、下記のとおり最適使用推進ガイドラインの取扱いについて通知が出ておりますので、併せて御確認ください。
令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて[PDF:114KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課、厚生労働省保険局医療課/事務連絡令和6年5月31日)
令和6年度診療報酬改定に伴うヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞 の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて[PDF:85.7KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長、厚生労働省保険局医療課長/医薬薬審発0531第1号、保医発0531第3号令和6年5月31日)
令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲン ビクルユーセル、アキシカブタ ゲン シロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲン マラルユ ーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について[PDF:2.44MB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0531第2号令和6年5月31日)

バル筋注 100mg「AFP」の有効期間の延長について

掲載日:令和6年5月22日

    厚生労働省から通知がありましたので、医療機関及び薬局の皆さまは通知を御確認ください。
バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について[PDF:241KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0516第1号令和6年5月16日)

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての 安全確保の徹底について (男性患者における服用中止後の避妊の徹底について)

掲載日:令和6年5月22日

    厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について[PDF:74.2KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長・医薬安全対策課長/医薬薬審発0514第1号、医薬安発0514第1号令和6年5月14日)

令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・事業者向け~」について(通知)

掲載日:令和6年5月20日

厚生労働省から通知がありましたので、関係医療機関の皆さまは通知を御確認ください。

令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び 「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル ~医療機関・事業者向け~」について[PDF:89.8KB]
(厚生労働省医政局参事官/医政参発0513第6号令和6年5月13日)
(別添1)令和6年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト[PDF:988KB]
(別添2)令和6年度版医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル[PDF:1.44MB]
【参考】
医療分野のサイバーセキュリティ対策について(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について

掲載日:令和6年4月22日

厚生労働省から通知がありましたので、配置販売業の皆さまは通知を御確認ください。
「薬事法の一部を改正する法律附則第12条に規定する既存配置販売業者の配置員の資質の向上について」の一部改正について[PDF:134KB]
(厚生労働省医薬局総務課長/医薬総発0415第2号令和6年4月15日)

レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について

掲載日:令和6年4月22日

    厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
レブリキズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について[PDF:577KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0416第1号令和6年4月16日)

「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について

掲載日:令和6年4月15日

厚生労働省から通知がありましたので、薬局、店舗販売業及び配置販売業の皆さまは通知を御確認ください。
「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について[PDF:315KB]
別紙(1、2、7、8,9)[XLSX:27KB]
別紙(3、4、5、6)[DOCX:23.3KB]
(厚生労働省医薬局総務課長/医薬総発0410第4号令和6年4月10日)

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の一部を改正する件について

掲載日:令和6年4月15日

厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の 一部を改正する件について[PDF:107KB]
血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針[PDF:210KB]
(厚生労働省医薬局長/医薬発0329第6号令和6年3月29日)

「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について

掲載日:令和6年4月11日

厚生労働省から通知がありましたので、卸売販売業、店舗販売業、配置販売業、薬局及び医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について[PDF:365KB]
ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインチェックリスト[DOCX:26.3KB]
(厚生労働省医薬局総務課長・医政局総務課長/医薬総発0409第1号、医政総発0409第1号令和6年4月9日)R6.4.9医薬総発、医政総発0409第1号

医療事故調査・支援センター 2023年 年報の公表について

掲載日:令和6年4月11日

一般社団法人 日本医療安全調査機構より「医療事故調査・支援センター 2023年 年報」が公表されましたのでお知らせいたします。年報については、下記のリンクに掲載されておりますので、医療機関の皆さまは御確認ください。

医療事故調査・支援センター 2023年 年報掲載ページへのリンク(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について(医師の働き方改革関係)

掲載日:令和6年4月4日

厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等について(医師の働き方改革関係)[PDF:184KB]
(厚生労働省医政局長/医政発0401第12号令和6年4月1日)
「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部の施行等(医師の働き方改革関係)における運用上の留意事項について[PDF:243KB]
(厚生労働省医政局長医事課医師等医療従事者働き方改革推進室/事務連絡令和6年4月1日)

【参考】
医師の働き方改革の制度解説(外部サイト)新しいウィンドウで外部サイトを開きます

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について

掲載日:令和6年4月3日

    厚生労働省から通知がありましたので、医療機関の皆さまは通知を御確認ください。
トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正について[PDF:602KB]
(厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長/医薬薬審発0401第3号令和6年4月1日)

お問い合わせ

保健所 保健総務課
住所:〒047-0033 小樽市富岡1丁目5番12号
TEL:0134-22-3117
FAX:0134-22-1469
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