薬事関係の各種申請手続時における原本照合の取扱いについて

公開日 2026年04月01日

更新日 2026年04月01日

薬事関係の各種申請・届出時に、原本の添付または保健所窓口で原本確認を行っていた書類等について、原本と相違ない旨を証明する方法(原本証明)でも届出受理可能となりました。

適用日

 令和8年4月1日(水)

対象となる届出及び書類

 小樽市保健所長宛てに提出する医薬品医療機器等法、毒物及び劇物取締法に係る申請・届出

※北海道知事宛てに小樽市保健所を経由して提出する申請・届出書類についても原本証明による届出が可能です。詳細は下記の北海道ホームページをご確認願います。
【参考】北海道ホームページ
薬事関係手続における添付書類の原本証明について - 保健福祉部地域医療推進局医務薬務課

(1)資格を証する書面
  ・ 薬剤師免許証
  ・ 登録販売者の販売従事登録証
  ・ 医療機器等営業所管理者基礎講習修了証
     ・ 卒業証書
       ・ 毒物劇物取扱者試験合格証    等
       ※ 新規申請、書換え交付及び再交付申請中の場合は、登録済証明書も含まれます。
(2)登記事項証明書
(3)医師の診断書
(4)その他原本証明が必要な書類
      ※ 許可証、免許証、認定証、登録票等については、別途原本提出が必要です。
      ※ 身分証等に添付する写真はデータの提出不可です。

原本証明の方法

(1)写しの余白に 、「原本と相違ない旨 」、「原本証明を行った年月日 」及び 「証明者の氏名 (法人の場合はその名称及び代表者氏名 )」 を記入し 、提出する 。
(2)「原本証明書 」に原本証明を行った書類を記載し 、各資格証等の写しを提出する 。(裏面に記載がある場合は 、裏面も印刷)
原本証明書[DOC:25.5KB]

※原本証明の内容に疑義が生じた場合は、資格証等の原本確認を求める場合があります。
原本照合図面

お問い合わせ

保健所 保健総務課
住所:〒047-0008 小樽市築港11番1号 ウイングベイ小樽1番街 4階
TEL:0134-22-3117
FAX:0134-22-1469
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