公開日 2022年01月06日
更新日 2023年07月13日
このページでは、店舗販売業(要指導医薬品または一般用医薬品を店舗において販売または授与する業務)に関する各種手続きを掲載しています。
小樽市内の店舗販売業における下記書類の提出先は、小樽市保健所庶務・医薬グループ(〒047-0152小樽市富岡1丁目5番12号電話番号:0134-22-3117)です。
許可を受けるとき | 許可を更新するとき | |
許可証を書換えるとき | 許可証を再交付したいとき | 休止、廃止、再開したとき |
管理者兼務許可を受けるとき | 管理者兼務許可を廃止したとき |
許可を受けるとき
店舗販売業の許可を受けるには、あらかじめ店舗ごとに保健所長への申請を行い、薬事監視員による検査を受ける必要があります。医薬品の販売は、許可を受けるまで行うことはできません。
新規許可の場合は、構造設備規則に適合しているか確認するため申請前に図面相談をしてください。
提出書類 |
店舗販売業許可申請書類等チェックリスト [PDF:551KB] ・店舗販売業許可申請書 |
添付書類 |
<申請者が法人の場合> |
提出時期 |
許可希望日のおおむね1か月前まで(郵送不可) |
手数料 |
30,700円(現金) |
関連HP (準備中) |
・高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可を受けるときは ・毒物劇物を販売するときは |
備考 |
次の事項に該当する場合は、新規許可申請の必要があります。 |
許可を更新するとき
店舗販売業の許可を受けている店舗は、6年ごとに保健所長の許可の更新を受けなければなりません。
提出書類 |
医薬品販売業許可更新申請書(店舗)[DOC:41KB] 医薬品販売業許可更新申請書(店舗)[PDF:172KB] 【別紙1】通常の営業日及び営業時間[DOCX:18.2KB] 【別紙2】取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法[DOCX:22.4KB] 【別紙3】紛失理由書[DOC:49.5KB] |
添付書類 | 店舗販売業許可証(原本) |
提出時期 |
許可の有効期限のおおむね1か月前まで(郵送不可) |
手数料 |
11,700円(現金) |
関連HP | ・店舗販売業の届出事項を変更しようとするときは ・店舗販売業の届出事項を変更したときは |
備考 |
・許可証(原本)を紛失した場合は、許可証(原本)の代わりに【別紙3】を提出してください。 |
届出事項を変更しようとする(した)とき
変更事項によって事前または事後の届出となりますので御注意ください。
1. 届出事項を変更しようとするとき
店舗販売業者が次の事項を変更しようとするときは、変更する前に保健所長に届け出なければなりません。
変更事項 |
・店舗の名称 |
提出書類 |
【店舗販売業事前変更届出必要書類一覧表】[PDF:479KB] 変更届書(保健所長・事前)[DOC:35KB] 変更届書(保健所長・事前)[PDF:112KB] 【別紙1】通常の営業日及び営業時間[DOCX:18.2KB] 【別紙2】取り扱う医薬品の区分及び特定販売の方法[DOCX:22.4KB] 【別紙3】遅延理由書[DOC:29KB] |
添付書類 | 必要添付書類は【店舗販売業事前変更届出必要書類一覧表】を御確認ください。 |
提出時期 |
変更する前 |
手数料 |
なし |
関連HP (準備中) |
・店舗販売業の届出事項を変更したときは ・店舗販売業の許可証の記載事項を書き換えるときは ・高度管理医療機器等販売業・貸与業の届出事項を変更したときは ・毒物劇物販売業の届出事項を変更したときは |
備考 |
・店舗の名称を変更しようとするときは、変更後、許可証書換え交付申請をすることができます。 |
2. 届出事項を変更したとき
店舗販売業者が次の事項を変更したときは、変更後30日以内に保健所長に届け出なければなりません。
変更事項 |
・開設者の氏名又は住所 |
提出書類 |
【店舗販売業事後変更届出必要書類一覧表】[PDF:566KB] |
添付書類 | 必要添付書類は【店舗販売業事後変更届出必要書類一覧表】を御確認ください。 |
提出時期 |
変更後30日以内 ※30日を過ぎた場合、遅延理由書が必要になります。 |
手数料 |
なし |
関連HP (準備中) |
・店舗販売業の届出事項を変更しようとするときは ・店舗販売業の許可証の記載事項を書換えるときは ・高度管理医療機器等販売業・貸与業の届出事項を変更したときは ・毒物劇物販売業の届出事項を変更したときは ・毒物劇物販売業の毒物劇物取扱責任者を変更したときは ・店舗販売業の届出事項を変更しようとするときは ・店舗販売業の許可証の記載事項を書換えるときは ・高度管理医療機器等販売業・貸与業の届出事項を変更したときは ・毒物劇物販売業の届出事項を変更したときは ・毒物劇物販売業の毒物劇物取扱責任者を変更したときは |
備考 |
・開設者の氏名を変更したときは、許可証書換え交付申請をすることができます。 次の事項に該当する場合は、変更届ではなく新規許可申請の必要があります。 |
許可証を書き換えるとき
許可証の記載事項に変更が生じたときは、許可証を書き換えることができます。
提出書類 |
許可証書換え交付申請書(保健所長)[DOC:33.5KB] 許可証書換え交付申請書(保健所長)[PDF:92.1KB] |
添付書類 | 店舗販売業許可証(原本) |
提出時期 |
変更後(郵送不可) |
手数料 |
2,150円(現金) |
関連HP | ・店舗販売業の届出事項を変更しようとするときは ・店舗販売業の届出事項を変更したときは |
備考 |
許可証を再交付したいとき
許可証を紛失したときや破り、又は汚したときは、許可証の再交付を受けることができます。
提出書類 |
許可証再交付申請書(保健所長)[DOC:31KB] 許可証再交付申請書(保健所長)[PDF:84.4KB] |
添付書類 | 店舗販売業許可証(原本)※破り、又は汚したとき |
提出時期 |
事実判明後(郵送不可) |
手数料 |
3,150円(現金) |
備考 |
|
休止、廃止、再開したとき
店舗を休止し、廃止し、又は休止した店舗を再開したときは、30日以内に保健所長に届け出なければなりません。
提出書類 |
休止、廃止、再開届書(保健所長)[DOC:34.5KB] 休止、廃止、再開届書(保健所長)[PDF:110KB] 遅延理由書[DOC:29KB] 遅延理由書[PDF:75KB] 紛失理由書[DOC:49.5KB] 紛失理由書[PDF:69.4KB] |
添付書類 | 廃止した場合、店舗販売業許可証(原本)※紛失した場合は紛失理由書も添付してください。 |
提出時期 |
休止、廃止、再開後30日以内 |
手数料 |
なし |
関連HP (準備中) |
・高度管理医療機器等販売業・貸与業を休止、廃止、再開したときは ・毒物劇物販売業を廃止したときは |
備考 |
・店舗販売業のほか、高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可、毒物劇物販売業の登録等を取得している場合で同時に廃止をするときは、別途廃止届等が必要です。詳しくは関連ホームページを御確認ください。 |
管理者兼務許可を受けるとき
店舗販売業の管理者(薬剤師に限る。)が非常勤の学校薬剤師を兼務しようとするときは、あらかじめ保健所長の許可を受けなければなりません。
なお、管理者の兼務が認められる場合の条件が定められておりますので、事前に御相談ください。
提出書類 |
管理者兼務許可申請書[DOC:51.5KB] 管理者兼務許可申請書[PDF:117KB] |
提出時期 |
兼務前 |
手数料 |
なし |
備考 |
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管理者兼務許可を廃止するとき
店舗の管理者が管理者兼務許可を廃止する場合は、速やかに保健所長に届け出なければなりません。
提出書類 |
管理者兼務廃止届[DOC:36KB] 管理者兼務廃止届[PDF:102KB] 紛失理由書[DOC:49.5KB] 紛失理由書[PDF:69.4KB] |
添付書類 | 管理者兼務許可証(原本)※紛失した場合は紛失理由書も添付してください。 |
提出時期 |
廃止後 |
手数料 |
なし |
備考 |
兼務許可の廃止には以下の場合があります。 ※3又は4の場合は変更後の兼務について事前に新規許可申請が必要です。 |